近日,浙江省建德市市场监督管理局全面动员,积极履行药品监管职责,“三强三建”全力推进亚运会亚残运会药品安全保障百日攻坚行动,筑牢亚运药品安全防线。今年以来,累计出动执法人员110余人次,检查药品经营单位44家次,发现问题78个,处置率、闭环率均达到100%。
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强化主体责任,构建终端管理、风险分级的药品安全责任体系
落实零售药店主体责任。明确责任划分,规范细则,统一签署《零售药店规范经营承诺书》《医疗机构规范使用药品承诺书》,严格对照《反兴奋剂条例》《2023年兴奋剂目录公告》,推动形成终端包保、终端管理、终端见效的零售药品保障机制。
细化零售药店风险分级。统计梳理药店药品安全事故(件),暗访摸排、常态飞行检查情况、各店GSP规范管理水平等情况,按照风险程度分级赋分,全部纳入“一企一档”评估,构筑药品监管目标具体化、风险精细化的靶向性任务清单。
组织零售药店管理培训。强调零售药品源头调控,普及药品经营管理基础性药品知识,提供责任制药学服务供给,着重培训含兴奋剂药品的购进、运输、验收、储存、销售等关键环节,截至目前累计组织培训2次,与会药店22家,41人次。
强化动态监管,构建精准防控、严格严密的药品监管处置体系
突出监管重点,全面消除风险隐患。贯彻落实《第19届亚运会和第4届亚残运会药品安全保障工作方案》,明确含兴奋剂药品、特殊药品为重点品种,实行综合药品经营单位“一企一档”,深入开展药剑行动、药品安全风险大排查、药品平安暗访和督查,扎实推进5个重要指标100%实现,全面消除风险隐患。
保持严管态势,依法查处闭环监管。按照“早介入,强监督,严执法,全闭环”工作原则,营造亚运药品监管严管高效氛围,严厉查处零售药店经营除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素,及对列入兴奋剂目录管理的药品单方制剂未凭处方销售等违法行为。
关注舆情维稳,完善快速响应机制。进一步加强亚运期间药品安全应急能力和应急体系建设,完善药源性药品安全事件预警监测、组织指挥、应急保障、信息报告和新闻发布制度,为成功举办“简约、安全、精彩”的亚运会贡献药监力量。
强化优质服务,构建共创共享、可感可及的亚运药品服务体系
渠道多元保障药品供给。全方位、多途径开发药品资源供给渠道,畅通经营流通双循环,持续对接大参林大药房、同丰大药房等建德市“龙头”药店,增强基础药品和医疗器械供应链韧性,全面提升药械保供能力,尤其医疗口罩、四类药品等。
宣传多样助推科学用药。积极开展市民用药科普,讲好科学健康用药“小故事”,依托民生药事服务站,以市民需求为导向推进药事服务“五进”活动,引导市民按需理性购药、安全科学用药,避免家庭过期药品特别是四类药品随意丢弃。
协同多方共建安全氛围。拓展亚运药品安全宣传阵地,强化药品信息公开,发挥新媒体优势,联合政府、学校、社区等,持续开展“食药品安全宣传周”,实现亚运药品安全知识全覆盖;鼓励全民参与药品安全监督,发放《致建德市民的一封信——共创药品安全示范市 共享精彩安全亚运会》,营造亚运药品安全优良氛围。(吴夏辉)
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